为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：一、调整内容对2
CXO工业没有周期性，每个人都在快速成长。CRO工业仍在快速增长，而且速度不会放缓。中国的疫情控制的非常好，全球订单都转移到中国，因为美国市场医药前沿的疫情控制不住。另一个原因是中国人做事快速高能，医药的研发是多部门合作。在药物发现和靶点优化的前期，可能做一万个化合物，10个化合物到临床前去IND，后面再去做临床，产业链长、需要的人才多。 中国的CRO倾向于5-10年转到印度，而且人才多，英语好。然而，在过去的十年里，
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织修订了《禁止委托生产医疗器械目录》，现予发布，自2022年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布禁止委托
为加强医疗器械生产监管，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》第三十五条第二款规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》，现予发布，自2022年5月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于
《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）（以下简称《生产办法》）《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）（以下简称《经营办法》）已经发布，自2022年5月1日起施行。现将有关事项通告如下：一、切实
2022年3月16日国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公布了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则（2022年修订版）》。 澳门太阳游戏城app团队第一时间将新旧指导原则进行了对比分析，并予以详细标注。
近两年来，中国还密集发布了基因治疗CDMO领域的政策，对基因编辑等技术给予了大量支持。到2024年，全球基因治疗CDMO市场的规模预计将达到1000亿元。
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