刚刚,器审中心发布「2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划」,包含第三类/第二类医疗器械制定及修订计划
4月9日,标管中心发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》✏️总计223个医疗器械分类界定结果,涉及医美、有源设备、心脑血管、IVD等领域
器审中心发布「高频手术设备」注册审查指导原则
CMDE征求3项医疗器械注册审查指导原则意见
政策速递,器审中心发布「医疗器械分类目录相关产品临床评价推荐路径」(2024年增补)
政策速递器审中心征求「射频微波消融设备」同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见💌
CMDE|眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则-征求意见
政策速递 器审中心发布「外周血管支架系统」注册审查指导原则(征求意见稿),包涵适用范围,注册审查要点等
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