CRO是一家合同研发公司组织，即为制药企业和研发机构提供专业服务的学术或商业科学机构；药物研发过程中的机构通过合同主要提供包括药产品发现、研发、临床数据管理、药注册申请等临床前研究的专业技术服务支持。 CRO的工作可以涵盖药研发和试验的各个环节，CRO根据所涵盖的药物研发
北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（器械标管中心），器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心：为贯彻国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，落实《“十四五”国家药品安全
新的药物研发具有“高风险、高投入、长周期”的特点。因此，随着新的药物研发成本越来越高，周期压力越来越大，大型药企开始外包一些非核心研发环节，从而控制成本，增加效益。CRO公司作为药企可以借用的外部资源，可以在短时间内迅速组织高度专业化
近年来，一大批初创医药公司的成立加速了CRO产业的快速发展。CRO在全球和中国药物研发市场的渗透率也在逐年增加。市场将继续扩大，国内CRO公司的竞争将越来越激烈。今天小编为大家解读行业报告，从整体现状、存在问题、未来发展趋势三个方面分析CRO的出圈之路。
为便于查阅适用的医疗器械标准，更好地应用医疗器械标准，发挥标准的技术支撑作用，在国家药监局的指导下，器械标管中心组织对现行有效的1852项医疗器械标准的适用范围以及标准层级、效力、名称、归口单位等信息，按照医疗器械技术领域逐一梳理，编排形成
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：实施医疗器械注册人制度是推进医疗器械审评审批制度改革、加强医疗器械全生命周期管理的重要举措。随着《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）的施行，注册人制度全面实施，医疗器械生产组织
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监
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